Ngày 25/6, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng đối với Công ty Cổ Phần Dược Trung ương Mediplantex do đã thực hiện hành vi bảo quản thuốc Terpin Codein F, SĐK VD-20490-14 không đúng điều kiện ghi trên nhãn.
Bên cạnh đó tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 06759/HNO-CCHND ngày 05/01/2016 do Sở Y tế Hà Nội cấp cho Ông Nguyễn Ích Bàng, Dược sĩ đại học, CMND số 033072000075 trong thời gian 4,5 tháng.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành và được giao cho Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex để chấp hành.
Trước đó, Công ty này đã bị xử phạt 220 triệu đồng vào ngân sách nhà nước do sản xuất thuốc không đạt chuẩn.
Cụ thể, Công ty Mediplantex đã vi phạm về sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020, xử phạt 70 triệu đồng.
Ngoài sai phạm kể trên, Công ty Mediplantex sản xuất thuốc Epfepara Codeine SĐK VD-29935-18 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, bị phạt 75 triệu đồng.
Được biết đến là đơn vị hoạt động kinh doanh trong phạm vi sản xuất thuốc, sản xuất nguyên liệu làm thuốc. Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex từng nhiều lần bị xử phạt, bị đình chỉ và thu hồi thuốc do vi phạm về chất lượng.
|
Công ty Dược Mediplantex có địa chỉ tại số 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội do ông Trần Hoàng Dũng làm Tổng giám đốc theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 251/ĐKKDD-BYT, cấp ngày 21/5/2019. Thuốc Terpin Codein F của Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất, SĐK VD-20490-14, là dạng viên nang cứng, thuộc nhóm thuốc tác dụng trên đường hô hấp. Thuốc có thành phần Terpin hydrat 200mg, Codein phosphat 5mg, được chỉ định chữa ho, long đờm trong điều trị viêm phế quản cấp hay mãn tính. |
Theo thông tin từ Kienthuc.net/Doanhnhanvn.vn
